2009-20 Sağlık Bakanlığı`nın Denetimine Tabi Bazı Ürünlerin İthalatına Dair Dış Ticarette Standardizasyon Tebliği (2009/20) (Mülga)

SAĞLIK BAKANLIĞI'NIN DENETİMİNE TABİ BAZI ÜRÜNLERİN İTHALATINA DAİR DIŞ TİCARETTE STANDARDİZASYON TEBLİĞİ (2009/20) Dış Ticaret Müsteşarlığından: 31.12.2008 tarih ve 27097 sayılı 4. Mükerrer R.G. G.G.T.(Serbest Dolaşıma Giriş) Seri No 8 542/1-5 Tasarruflu Yazılar 114877 2010/20 Sayılı Tebliğ ile YÜRÜRLÜKTEN KALDIRILMIŞTIR Amaç MADDE 1- (1) Bu Tebliğin amacı, ekli listelerde yer alan ürünlerin ithalatında insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluğunun denetlenmesine ilişkin usul ve esasları düzenlemektir. Kapsam MADDE 2- (1) Bu Tebliğ, Serbest Dolaşıma Giriş Rejimine tabi tutulan ekli listelerde yer alan maddelerin ithalatına ilişkin usul ve esasları kapsar. Dayanak MADDE 3- (1) Bu Tebliğ, 13/10/2005 tarihli ve 25965 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe giren 7/9/2005 tarihli ve 2005/9454 sayılı Bakanlar Kurulu Kararı eki Dış Ticarette Teknik Düzenlemeler ve Standardizasyon Rejimi Kararının 4 üncü maddesinin (d) bendine istinaden düzenlenmiştir. İthalat denetimi ve belgelendirme MADDE 4- (1) Bu Tebliğ eki listelerde yer alan maddelerin, karşılarında belirtilen amaçlarla kullanılmak üzere ithal edilmeleri halinde, insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluğu, ekli listelerde (Ek-1/A-B-C ve Ek-2) yer alan ürünler için Kontrol Belgesi, ekli listede (Ek-3) yer alan ürünler için Uygunluk Yazısı ile belgelenir.(26.03.2009 tarih ve 27181 sayılı R.G. 2009/31 Tebliğ ile değişik)[1] (2) Bu Tebliğ kapsamına giren ürünler için ithalatçı veya temsilcisi tarafından Kontrol Belgesi veya Uygunluk Yazısı, gümrük beyannamesinin tescili sırasında ilgili gümrük idaresine sunulur. (26.03.2009 tarih ve 27181 sayılı R.G. 2009/31 Tebliğ ile değişik)[2] (3) Kontrol Belgesinin süresi 12 aydır. (4) Bu Tebliğ eki (Ek-1/A) sayılı listede yer alan 30.03 ve 30.04 tarife pozisyonlu ürünler için yapılan başvuruların Sağlık Bakanlığı tarafından incelenmesi sonucunda özel izin alınması gereken ürünler arasında olduğu tespit edilen ürünler için, 31/12/2008 tarih ve 27097 (4. Mükerrer) Sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Sağlık Bakanlığı'ndan Özel izin Alınması Gereken Maddelerin İthalatına Dair Dış Ticarette Standardizasyon Tebliği'nin (Tebliğ No: 2009/4) hükümleri uygulanır.(26.03.2009 tarih ve 27181 sayılı R.G. 2009/31 Tebliğ ile eklenmiştir) MADDE 5- (1) Ekli listede (Ek-3) yer alan ürünlerin ithalatında; a) Ürün gümrüğe gelmeden önce Kontrol Belgesi düzenlenir. b) Ürün gümrüğe geldikten sonra, gümrüğe en yakın İl Sağlık Müdürlüğü personeli tarafından numune alınıp Refik Saydam Hıfzıssıhha Merkezi Başkanlığı veya en yakın Bölge Hıfzıssıhha Enstitüsü Müdürlüğüne teslim edilir, laboratuar analiz sonucunun ilgili mevzuata uygun bulunması halinde İl Sağlık Müdürlüğü tarafından Uygunluk Yazısı (Ek-5) düzenlenir. c) Analiz sonucuna göre ürünün ilgili mevzuatına uygun olmadığının tespiti halinde, İl Sağlık Müdürlüğünce gerekçeli Uygunsuzluk Yazısı (Ek-6) düzenlenir. ç) İl Sağlık Müdürlüğü tarafından düzenlenen uygunluk yazısı ve uygunsuzluk yazısı ilgili gümrük idaresine iletilir ve keyfiyet ithalatçı veya temsilcisine bildirilir. MADDE 6- (1) Kontrol Belgesi alınması için aşağıdaki belgelerle birlikte ithalat öncesinde Sağlık Bakanlığı'na başvurulur: a) Başvuru dilekçesi, b) 3 nüsha Kontrol Belgesi formu (Ek-4), c) Proforma fatura veya fatura, d) Analiz sertifi­kası, e) Menşe ülkenin yetkili mercii tarafından onaylı sağlık sertifikası ve tercümesi. (2) Kontrol Belgesi verilmiş bir ürün ile aynı menşe ülke ve ihracatçı firmaya ait, aynı spesifikasyonlara sahip ürünün müteakip ithalatlarında, daha önce alınan Kontrol Belgesi için Sağlık Bakanlığı'na tevdi edilen sağlık sertifikasına göre işlem yapılır. Ancak, Bakanlıkça gerek görülmesi halinde sağlık sertifikasının yenilenmesi istenebilir. (3) Doğrudan tüketiciye intikal eden maddelerin ithalatın­da, gerekli görülen durumlarda aşağıda yer alan bilgilerin Sağlık Bakanlığı'na ibrazı gerekir. a) İthalatçı firmanın unvanı ve adresi, b) Malın imal tarihi, muhafaza şartları, seri no, muhteviyatı, kullanma talimatı ve özellikleri, c) Süreli mallarda son kullanma tarihi, ç) Kullanım amacı ve günlük dozu. (4) Avrupa Topluluğu'nda serbest dolaşıma girmiş, Topluluk mevzuatına göre üretilen ve belgelendirilen ürünlere ilişkin bilgi, belge, test ve analiz sonuçlarının Bakanlığa iletilmesi halinde ürünün özelliğine göre Bakanlıkça doğrudan Kontrol Belgesi ve/veya uygunluk yazısı verilir. Ancak, ülke koşulları göz önüne alınarak, ilave bilgi ve belgeler istenebilir, ithale konu ürün fiziki muayene ve teste tabi tutulabilir. Özel durumlar MADDE 7- (1) Sanayiciler tarafından girdi olarak kullanılmak üzere (ilaç sanayii hariç) (Ek-2 ve Ek-3) sayılı listelerde yer alan ürünlerin ithal edilmesi halinde, sanayici veya sanayici adına ithalat yapan tedarikçi tarafından, Sağlık Bakanlığı'na (Temel Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü) Sanayi Sicil Belgesi ile Bilgi Formu (Ek-7) verilmesi zorunludur. (2) Ekli listelerde (Ek-2 ve Ek-3) yer alan ürünlerin laboratuarlarda (tıp laboratuarlarında tanı amacı ile kullanılanlar hariç) analiz amacıyla kullanılacak olması halinde ithalatçı veya temsilcisi tarafından Bilgi Formunun (Ek-7) Sağlık Bakanlığı'na (Temel Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü) verilmesi zorunludur. (3) Ekli listelerde (Ek-I/A-B-C) yer alan ürünlerin karşılarında belirtilen amaçlar dışında kullanılmak ve laboratuvarlarda (Tıp laboratuvarlarında tanı amacıyla kullanılanlar hariç) analiz amacıyla kullanılacak olması veya vücut dışında kullanılan tıbbi tanı ürünlerinin araştırma amacıyla kullanılmak üzere ithal edilecek olması halinde Kontrol Belgesi düzenlenmez. (26.03.2009 tarih ve 27181 sayılı R.G. 2009/31 Tebliğ ile eklenmiştir) MADDE 8- (1) İlaç sanayinde kullanılan tıbbi müstahzarların terkibinde bulunan ilaç ham, başlangıç maddelerini ve ilaç hammaddeleri üretiminde kullanılan maddeleri ithal eden ilaç sanayicisi veya ilaç sanayicisi adına ithalat yapan tedarikçilerin, ithalatın gerçekleşmesinden sonra en geç 15 gün içinde gümrük beyannamesi fotokopisi ve Bilgi Formunu (Ek-7) Sağlık Bakanlığı'na (İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü) iletmesi zorunludur. Muafiyet ve istisnalar MADDE 9- (1) Bu Tebliğ, şahsi eşya ve numunelere uygulanmaz. a) Şahsi eşya; kullanım alanı ve miktarı dikkate alındığında ticari amaçla ithal edilmediği anlaşılan ve mesleki veya ticari bir faaliyetle ilgili olmamak şartıyla ev ve özel yaşamla ilgili bir ihtiyacı karşılamaya yönelik ürünü ifade eder. b) Numune; belli bir tür ve nitelikteki eşyayı temsil eden ve sunuş şekli ve miktarı itibariyle o eşya için sipariş vermekten başka bir amaçla kullanılması mümkün olmayan madde, eşya veya örneği ifade eder. Halk sağlığı alanında kullanılan pestisit ve pestisit benzeri maddeler için numune miktarı 10 kg/L ile sınırlıdır. Kapsam Dışı yazısı MADDE 10- (1) Bakanlığın görev alanına girmemesine rağmen, Gümrük Tarife İstatistik Pozisyonu (G.T.İ.P.) itibariyle Tebliğ eki listelerde yer alan ithale konu bir ürünle ilgili olarak ithalatçının gümrük idaresi tarafından Bakanlığa yönlendirildiği durumlarda, söz konusu ürünün ilgili Yönetmelikler kapsamında Bakanlık mevzuatına göre değerlendirmeye tabi tutulamadığını belirten Kapsam Dışı Yazısı (Ek-8) düzenlenerek ilgili gümrük idaresine iletilir ve keyfiyet ithalatçı veya temsilcisine bildirilir. (26.03.2009 tarih ve 27181 sayılı R.G. 2009/31 Tebliğ ile değişik)[3] (2) (26.03.2009 tarih ve 27181 sayılı R.G. 2009/31 Tebliğ ile yürürlükten kaldırılmıştır)[4] Gümrük idarelerince yapılacak işlemler MADDE 11- (1) Bu Tebliğ kapsamında yapılacak işlemlerde Kontrol Belgesi veya Uygunluk Yazısının ilgili gümrük idaresine sunulmasından, ithalatçı veya temsilcisi sorumlu olup, bir belgenin ibraz edilmediği durumlarda gümrük idarelerince herhangi bir belge aranmaz. (26.03.2009 tarih ve 27181 sayılı R.G. 2009/31 Tebliğ ile değişik)[5] (2) Gümrük idarelerince, İl Sağlık Müdürlüğü tarafından düzenlenen gerekçeli uygunsuzluk yazısı kapsamındaki ürünlerin ithalatına izin verilmez ve uygunsuzluk yazısı özet beyana ve taşıma belgesine iliştirilir. (3) Bu Tebliğin 7 nci maddesi kapsamında yapılan ithalat işlemlerinde gümrük idarelerince Kontrol Belgesi ve Uygunluk Yazısı aranmaz. (4) G.T.İ.P.'leri bu Tebliğ eki listelerde yer almayan ürünlerle ilgili olarak gümrük idarelerince bu Tebliğe istinaden herhangi bir belge aranmaz. (26.03.2009 tarih ve 27181 sayılı R.G. 2009/31 Tebliğ ile değişik)[6] (5) Gümrük idarelerince bu Tebliğin 9 uncu maddesi kapsamındaki ürünlerin ithalatına doğrudan izin verilir. (6) (26.03.2009 tarih ve 27181 sayılı R.G. 2009/31 Tebliğ ile yürürlükten kaldırılmıştır)[7] Müeyyideler MADDE 12- (1) Bu Tebliğe aykırı hareket edenler ile yanlış ve yanıltıcı beyanda bulunanlar hakkında, 11/7/2001 tarihli ve 24459 sayılı Resmî Gazetede yayımlanan 4703 Sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanun; 31/3/2007 tarihli ve 26479 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan 5607 sayılı Kaçakçılıkla Mücadele Kanunu; 2005/9454 sayılı Dış Ticarette Teknik Düzenlemeler ve Standardizasyon Rejimi Kararının ilgili hükümleri ve diğer ilgili mevzuat hükümleri uygulanır. Veri bildirimi MADDE 13- (1) Bu Tebliğ kapsamı ürünlerin ithalatına ilişkin bilgi ve gerekli belgeler Sağlık Bakanlığı'nca belirlenecek ihtiyaçlara uygun olarak, Gümrük Müsteşarlığı tarafından Bakanlığa iletilir. Uygulamaya ilişkin önlemler MADDE 14- (1) Bu Tebliğde yer alan hususlarla ilgili olarak uygulamaya yönelik önlemleri almaya ve düzenlemeleri yapmaya Dış Ticaret Müsteşarlığı (Dış Ticarette Standardizasyon Genel Müdürlüğü) yetkilidir. MADDE 15- (1) Bu Tebliğde yer almayan hususlarda, diğer ilgili mevzuat hükümleri uygulanır. Yürürlükten kaldırılan mevzuat MADDE 16- (1) 31/12/2007 Tarihli ve 26743 Sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan ve 2009/4 sayılı Dış Ticarette Standardizasyon Tebliği ile yürürlükten kaldırılmış bulunan Sağlık Bakanlığı'nın Denetimine Tabi Ürünlerin İthalatına Dair 2008/4 sayılı Dış Ticarette Standardizasyon Tebliği kapsamında alınmış bulunan Kontrol Belgeleri, alındıkları tarihten itibaren, mezkûr Tebliğde belirlenen süre kadar geçerlidir. GEÇİCİ MADDE 1- (1) Bu Tebliğin yürürlüğe girdiği tarihten önce çıkış ülkesinde ihraç amacıyla taşıma belgesi düzenlenmiş veya Gümrük Mevzuatı uyarınca gümrük idarelerine sunulmuş olan ürünlerin ithali, bu Tebliğin yürürlüğe girdiği tarihten itibaren 45 gün süreyle Sağlık Bakanlığı'nın Denetimine Tabi Ürünlerin İthalatına Dair 2008/4 sayılı Dış Ticarette Standardizasyon Tebliği hükümlerine tabidir. Ancak, bu Tebliğin lehteki hükümleri söz konusu işlemlere uygulanır. Yürürlük MADDE 17- (1) Bu Tebliğ 1/1/2009 tarihinde yürürlüğe girer. Yürütme MADDE 18- (1) Bu Tebliğ hükümlerini Dış Ticaret Müsteşarlığı'nın bağlı olduğu Bakan yürütür. Ek-1/A G.T.İ.P. MADDE İSMİ 1211.20.00.00.00 Sinseng kökü (Yalnız ilaç sanayiinde kullanılanlar) 1504.10.10.10.00 Tababette kullanılanlar (Yalnız ilaç sanayiinde kullanılanlar) 1504.10.10.90.00 Diğerleri (Yalnız ilaç sanayiinde kullanılanlar) 1504.20.90.00.00 Diğerleri (Yalnız ilaç sanayiinde kullanılanlar) 2106.90.92.00.00 Katı süt yağı, sakkaroz, izoglikoz, nişasta ve glikoz içermeyen veya ağırlık itibariyle % 1,5'ten az katı süt yağı, % 5'ten az sakkaroz veya izoglikoz, % 5'ten az glikoz veya nişasta içerenler (Yalnız ilaç sanayinde kullanılanlar) 2106.90.98.00.19 Diğerleri (Yalnız ilaç sanayinde kullanılanlar) 2106.10.20.00.19 Diğerleri (Yalnız ilaç sanayiinde kullanılanlar) 3002.10.10.00.11 Yılan serumu (Veterinerlikte kullanılanlar hariç) 3002.10.95.00.00 İnsan menşeli olanlar (Yalnız tedavide kullanılanlar) 3002.10.99.00.00 Diğerleri (Yalnız insan vücuduna uygulananlar) 3002.20.00.10.00 Çocuk felci aşıları (Veterinerlikte kullanılanlar hariç) 3002.20.00.20.11 Kızamık aşısı (Veterinerlikte kullanılanlar hariç) 3002.20.00.20.12 Kabakulak aşısı (Veterinerlikte kullanılanlar hariç) 3002.20.00.20.13 BCG aşısı (Veterinerlikte kullanılanlar hariç) 3002.20.00.20.14 Karma aşı (DBT) (Veterinerlikte kullanılanlar hariç) 3002.20.00.20.15 Kolera aşısı (Veterinerlikte kullanılanlar hariç) 3002.20.00.20.16 Tifo aşısı (Veterinerlikte kullanılanlar hariç) 3002.20.00.20.19 Diğerleri (Veterinerlikte kullanılanlar hariç) 3002.90.50.10.19 Diğerleri 3002.90.90.00.19 Diğerleri (Yalnız insan vücuduna uygulananlar) 30.03 Tedavide veya korunmada kullanılmak üzere birbirleriyle karıştırılmış iki veya daha fazla unsurdan oluşan ilaçlar (30.02, 30.05 ve 30.06 pozisyonlarındaki ürünler hariç) (dozlandırılmamış veya perakende satılacak şekilde ambalajlanmamış) (26.03.2009 tarih ve 27181 sayılı R. G. 2009/31 Tebliğ ile değişik) 30.04 Tedavide veya korunmada kullanılmak üzere karışık olan veya karışık olmayan ürünlerden oluşan ilaçlar (30.02, 30.05 veya 30.06 pozisyonlarındaki eşya hariç) (deri üzerine zerk edilerek kullanılmaya mahsus olanlar 'transdermal administration systems' dahil) (dozlandırılmış veya perakende satılacak şekilde ambalajlanmış) (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürünler hariç) (26.03.2009 tarih ve 27181 sayılı R. G. 2009/31 Tebliğ ile değişik) 3006.30.00.00.12 Radyografi muayeneleri için X - ışınlarını geçirmeyen müstahzarlar (Yalnız İnsan Vücuduna Uygulananlar) 3006.60.11.00.00 Perakende satılacak şekilde ambalajlanmış olanlar (Yalnız İnsan Vücuduna Uygulananlar) 3006.60.90.00.00 Esası spermisit olanlar (Yalnız insan vücuduna uygulananlar) 3301.90.90.90.00 Diğerleri (Yalnız ilaç sanayiinde kullanılanlar) 3304.99.00.90.12 Kremler,emülsiyonlar ve yağlar (Yalnız İlaç Sanayinde Kullanılanlar) (26.03.2009 tarih ve 27181 sayılı R. G. 2009/31 Tebliğ ile listeden çıkarılmıştır) 3306.10.00.00.00 Diş macunları ve tozları (Yalnız ilaç sanayiinde kullanılanlar) 3402.11.90.90.19 Diğerleri (Yalnız ilaç sanayiinde kullanılanlar) (26.03.2009 tarih ve 27181 sayılı R. G. 2009/31 Tebliğ ile listeden çıkarılmıştır) 3808.91.90.00.19 Diğerleri (Yalnız İlaç Sanayinde Kullanılanlar) 3808.94.90.00.19 Diğerleri (Yalnız İlaç Sanayinde Kullanılanlar) 3808.99.90.00.19 Diğerleri (Yalnız İlaç Sanayinde Kullanılanlar) 3824.90.64.00.00 Diğerleri (Yalnız İlaç Sanayinde Kullanılanlar) (26.03.2009 tarih ve 27181 sayılı R. G. 2009/31 Tebliğ ile listeden çıkarılmıştır) Ek-1/B 2844.40.20.00.11 Radyoaktif iyot (Yalnız insan vücuduna uygulanan suni radyoaktif izotoplar) 2844.40.20.00.12 Radyoaktif fosfor (Yalnız insan vücuduna uygulanan suni radyoaktif izotoplar) 2844.40.20.00.13 Radyoaktif karbon (Yalnız insan vücuduna uygulanan suni radyoaktif izotoplar) 2844.40.20.00.14 Radyoaktif kobalt (Yalnız insan vücuduna uygulanan suni radyoaktif izotoplar) 2844.40.20.00.19 Diğerleri (Yalnız insan vücuduna uygulanan suni radyoaktif izotoplar) Ek-1/C G.T.İ.P. MADDE İSMİ 1516.10.10.00.19 Diğerleri (Yalnız tıbbi amaçlı olanlar) 1901.10.00.11.00 Diyet mamaları (Yalnız tıbbi amaçlı olanlar) 1901.10.00.19.00 Diğerleri (Yalnız tıbbi amaçlı olanlar) 1901.10.00.90.00 Diğerleri (Yalnız tıbbi amaçlı olanlar) 1901.90.99.90.11 Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli un 1901.90.99.90.12 Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli pirinç 1901.90.99.90.13 Fenilketonüri hastaları için yumurta ikamesi 1901.90.99.90.19 Diğerleri (Yalnız tıbbi amaçlı olanlar) 1902.19.90.00.13 Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli makarna 1905.31.99.00.13 Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli bisküvi 1905.32.99.00.11 Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli gofret 1905.90.60.00.15 Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli kurabiye 1905.90.60.00.16 Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli beze 1905.90.90.00.12 Fenilketonüri hastaları için düşük proteinli ekmek 2106.10.20.00.11 Diyet mamaları (Yalnız tıbbi amaçlı olanlar) 2106.10.20.00.19 Diğerleri (Yalnız tıbbi amaçlı olanlar) 2106.10.80.00.11 Diyet mamaları (Yalnız tıbbi amaçlı olanlar) 2106.10.80.00.19 Diğerleri (Yalnız tıbbi amaçlı olanlar) 2106.90.98.00.16 Diyet mamaları (Yalnız tıbbi amaçlı olanlar) 2106.90.98.00.19 Diğerleri (Yalnız tıbbi amaçlı olanlar) Ek-2 G.T.İ.P. MADDE İSMİ 22.01 Sular (tabii ve suni mineral sular ve gazlı sular dahil) (ilave şeker veya diğer tatlandırıcı maddeler katılmamış veya lezzetlendirilmemiş); buz ve kar 2512.00.00.00.13 Kiselgur (Yalnız havuz suyunda kullanılanlar) 2707.50.10.00.00 Güç temininde veya yakıt olarak kullanılmaya mahsus olanlar 2801.10.00.00.00 Klor (Sadece içme ve kullanma suyu ve yüzme havuzu dezenfeksiyonunda kullanılanlar) 2804.40.00.00.00 Oksijen (Yalnız havuz suyunda kullanılanlar) 2811.21.00.00.00 Karbondioksit (Yalnız havuz suyunda kullanılanlar) 2815.11.00.00.00 Katı halde (Yalnız havuz suyunda kullanılanlar) 2815.12.00.00.00 Sulu çözeltileri (soda külsuyu veya sıvı soda) (Yalnız havuz suyunda kullanılanlar) 2827.32.00.00.00 Aluminyum klorür (Yalnız havuz suyunda kullanılanlar) 2827.39.20.00.12 Demir III klorür (Yalnız havuz suyunda kullanılanlar) 2827.49.90.90.00 Diğerleri (Yalnız havuz suyunda kullanılanlar) 2828.10.00.00.11 Ticari kalsiyum hipoklorit (kireç kaymağı) (Yalnız içme ve kullanma suyu ve yüzme havuzu dezenfeksiyonunda ve havuz suyu dezenfektanı olarak kullanılanlar) 2828.10.00.00.19 Diğerleri (Yalnız havuz suyu dezenfektanı olarak kullanılanlar) 2828.90.00.10.11 Sodyum hipoklorit (Javel suyu) (Yalnız su arıtımı için olanlar) 2828.90.00.10.12 Potasyum hipoklorit (Yalnız su arıtımı için olanlar) 2828.90.00.10.19 Diğer hipokloritler (Yalnız su arıtımı için olanlar) 2828.90.00.21.00 Sodyum klorit (Yalnız su arıtımı için olanlar) 2828.90.00.29.00 Diğer kloritler (Yalnız su arıtımı için olanlar) 2828.90.00.30.00 Hipobromitler (Yalnız su arıtımı için olanlar) 2833.19.00.00.11 Sodyum bisülfat ( sodyum hidrojen sülfat ) (Yalnız havuz suyunda kullanılanlar) 2833.22.00.00.00 Aluminyum sülfat (Yalnız havuz suyunda kullanılanlar) 2833.29.80.00.19 Diğerleri (Yalnız havuz suyunda kullanılanlar) 2836.20.00.00.11 Susuz disodyum karbonat ( dehidrate ) (Yalnız havuz suyunda kullanılanlar) 2836.20.00.00.12 Kristal sulu disodyum karbonat (çamaşır sodası ) (Yalnız havuz suyunda kullanılanlar) 2836.30.00.00.00 Sodyum hidrojen karbonat (sodyum bikarbonat) (Yalnız havuz suyunda kullanılanlar) 2841.90.85.30.13 Sodyum aluminat (Yalnız havuz suyunda kullanılanlar) 2902.70.00.00.00 Kümen (izopropil benzen) 2903.61.00.00.13 P-diklorbenzen (Yalnız insektisit, rodentisit, mollensisit ve koku giderici sanayiinde kullanılanlar) (tarım amaçlı kullanılanlar hariç) 2905.12.00.00.11 Propil alkol (Yalnız insektisit, rodentisit, mollensisit ve koku giderici sanayiinde kullanılanlar ile hava aromatize edici ürünler için olanlar) (tarım amaçlı kullanılanlar hariç) 2905.12.00.00.12 İzopropil alkol (Yalnız hava aromatize edici ürünler için olanlar) 2905.31.00.00.00 Etilen glikol (etandiol) (Yalnız hava aromatize edici ürünler için olanlar) 2905.32.00.00.00 Propilen glikol (propan-1,2-diol) (Yalnız hava aromatize edici ürünler için olanlar) 2909.30.90.90.18 Diğer aromatik eterler ve bunların türevleri (Yalnız Ethofenprox - halk sağlığı alanında kullanılan pestisit üretiminde kullanılanlar) 2910.30.00.00.00 Epiklorhidrin (1-klor-2, 3-epoksipropan) (Yalnız insektisit, rodentisit ve mollusisit üretimi için olanlar) 2916.20.00.00.18 Diğerleri (Yalnız insektisit, rodentisit, mollusisit ve koku giderici sanayiinde kullanılanlar) (tarım amaçlı kullanılanlar hariç) 2919.90.10.90.00 Diğerleri (Yalnız insektisit,rodentisit, mollusisit ve koku giderici sanayiinde kullanılanlar) (Tarım amaçlı kullanılanlar hariç) 2924.29.98.00.39 Diğerleri (Yalnız Diflubenzuron - halk sağlığı alanında kullanılan pestisit üretiminde kullanılanlar) 2925.19.95.00.19 Diğer imidler (Tetramethrin) (Yalnız halk sağlığı alanında kullanılan pestisit üretiminde kullanılanlar) 2926.90.95.00.29 Diğerleri (Cyphermethrin ve Cyfluthrin) (Yalnız halk sağlığı alanında kullanılan pestisit üretiminde kullanılanlar) 2930.20.00.00.11 Tiyokarbamatlar (Yalnız insektisit, rodentisit üretimi için olanlar) 2930.20.00.00.12 Çinkodibutilditiyokarbamat (Yalnız insektisit, rodentisit üretimi için olanlar) 2930.20.00.00.18 Diğer ditiyokarbamatlar (Yalnız insektisit, rodentisit üretimi için olanlar) 2930.90.85.90.68 Diğerleri (Yalnız halk sağlığı alanında kullanılan pestisit üretiminde kullanılanlar) 2932.11.00.00.00 Tetrahidrofuran (Yalnız insektisit, rodentisit üretimi için olanlar) 2932.29.10.00.00 Fenolftalein (Yalnız insektisit, rodentisit üretimi için olanlar) 2932.29.20.00.00 1-Hidroksi-4-[1-(4-hidroksi-3-metoksikarbonil-1-naftil)-3-oxo-1H,3H-benzo(de)isochromen-1-yl ]-6-octadecyloxy-2-naftoik asit (Yalnız insektisit, rodentisit üretimi için olanlar) 2932.29.30.00.00 3'-Kloro-6'- siklohekzilaminospiro [izobenzofuran-1(3H),9'-ksanten]- 3-one (Yalnız insektisit, rodentisit üretimi için olanlar) 2932.29.40.00.00 6'-(N-Etil-p-toluidino)-2'-metilspiro[izobenzofuran-1(3H),9'-ksanten] -3-one (Yalnız insektisit, rodentisit üretimi için olanlar) 2932.29.50.00.00 Metil-6-dokosiloksi-1-hidroksi-4-[1-4-(hidroksi-3-metil-1-fenantril)-3-oxo-1H,3H-nafto(1,8-cd)piran-1-yl]naftalin-2- karboksilat (Yalnız insektisit, rodentisit üretimi için olanlar) 2932.29.85.10.00 Santonin (Yalnız insektisit, rodentisit üretimi için olanlar) 2932.29.85.90.11 Nonalakton (Yalnız insektisit, rodentisit üretimi için olanlar) 2932.29.85.90.12 İzoaskorbikasit (Yalnız insektisit, rodentisit üretimi için olanlar) 2932.29.85.90.13 Ambredtolit (Yalnız insektisit, rodentisit üretimi için olanlar) 2932.29.85.90.19 Diğer laktonlar (Yalnız insektisit, rodentisit üretimi için olanlar) 2932.99.00.40.00 Piperonil bütoksit (Yalnız insektisit, rodentisit üretimi için olanlar) 2933.39.99.00.29 Diğerleri (Yalnız Chlorpyrifos-methyl) (Yalnız halk sağlığı alanında kullanılan pestisit üretiminde kullanılanlar) 2933.59.10.00.00 Diazinon (ISO) (Yalnız insektisit, rodentisit üretimi için olanlar) 2934.20.80.00.00 Diğerleri (Yalnız insektisit, rodentisit üretimi için olanlar) 2939.99.00.90.29 Diğerleri (Yalnız striknin sülfat) 3002.10.10.00.12 Aglutinan serumları (Yalnız tıp laboratuvarında kullanılanlar) 3002.90.90.00.11 Saksitoksin (Veterinerlikte kullanılanlar hariç) * 3002.90.90.00.12 Risin (Veterinerlikte kullanılanlar hariç) * 3006.30.00.00.11 Hastaya tatbik edilmek üzere hazırlanmış teşhis reaktifleri 3302.90.10.00.00 Alkollü çözeltiler (Yalnız hava aromatize edici ürünler) 3302.90.90.00.00 Diğerleri (Yalnız hava aromatize edici ürünler) 3307.49.00.00.00 Diğerleri (Yalnız hava aromatize edici ürünler) 3807.00.10.10.00 Karışık çözücüler ve incelticiler 3807.00.90.11.00 Karışık çözücüler ve incelticiler 3808.91.10.00.00 Esası pretroitler olanlar (Tıbbi alet dezenfektanları hariç),(Tarımsal mücadele için kullanılanlar hariç) 3808.91.20.00.11 Dikofol içerenler (Tıbbi alet dezenfektanları hariç), (Tarımsal mücadele için kullanılanlar hariç) 3808.91.20.00.19 Diğerleri (Tıbbi alet dezenfektanları hariç), (Tarımsal mücadele için kullanılanlar hariç) 3808.91.30.00.00 Esası karbamatlar olanlar (Tıbbi alet dezenfektanları hariç), (Tarımsal mücadele için kullanılanlar hariç) 3808.91.40.00.00 Esası organo-fosfor bileşikleri olanlar (Tıbbi alet dezenfektanları hariç), (Tarımsal mücadele için kullanılanlar hariç) 3808.91.90.00.11 Bromoklormetan ya da bromometan (metil bromür) içerenler (Tıbbi alet dezenfektanları hariç), (Tarımsal mücadele için kullanılanlar hariç) 3808.91.90.00.19 Diğerleri (Tıbbi alet dezenfektanları hariç), (Tarımsal mücadele için kullanılanlar hariç) 3808.94.10.00.00 Esası kuaterner amonyum tuzları olanlar (Tıbbi alet dezenfektanları hariç), (Tarımsal mücadele için kullanılanlar hariç) 3808.94.20.00.00 Esası halojenlenmiş bileşikler olanlar ( Yalnız yüzey dezenfektanları ile halk sağlığı alanında kullanılan pestisit ve pestisit maddeleri), (Tıbbi alet dezenfektanları hariç), (Tarımsal mücadele için kullanılanlar hariç) 3808.94.90.00.11 Bromoklormetan ya da bromometan (metil bromür) içerenler (Tıbbi alet dezenfektanları hariç), (Tarımsal mücadele için kullanılanlar hariç) 3808.94.90.00.19 Diğerleri (Yalnız yüzey dezenfektanları ile halk sağlığı alanında kullanılan pestisit ve pestisit maddeleri), (Tıbbi alet dezenfektanları hariç), (Tarımsal mücadele için kullanılanlar hariç) 3808.99.10.00.11 Bromoklormetan ya da bromometan (metil bromür) içerenler (Tıbbi alet dezenfektanları hariç), (Tarımsal mücadele için kullanılanlar hariç) 3808.99.10.00.19 Diğerleri (Yalnız halk sağlığının korunması amacıyla kullanılan rodentisitler) 3808.99.90.00.11 Bromoklormetan ya da bromometan (metil bromür) içerenler (Tıbbi alet dezenfektanları hariç), (Tarımsal mücadele için kullanılanlar hariç) 3808.99.90.00.19 Diğerleri (Yalnız yüzey dezenfektanları ile halk sağlığı alanında kullanılan pestisit ve pestisit maddeleri), (Tıbbi alet dezenfektanları hariç), (Tarımsal mücadele için kullanılanlar hariç) 3821.00.00.00.00 Mikroorganizmaların ( virüsler ve benzerleri ),bitkilerin, insan veya hayvan hücrelerinin geliştirilmesine veya idamesine mahsus müstahzar kültür ortamları (Yalnız In-Vitro Fertilizasyon ürünleri) 7321.12.00.00.00 Yemek pişirme cihazları ve tabak ısıtma ocakları - sıvı yakıtlı (Yalnız borusuz gazyağı sobaları) 9603.21.00.00.00 Diş fırçaları (takma damak fırçaları dahil) (takma damak fırçaları ile elektrikle/pille çalışan diş fırçaları hariç) 9603.50.00.90.00 Diğerleri (Yalnız insanların ağız temizliğinde kullanılanlar) * 3002.90.90.00.11 ve 3002.90.90.00.12 G.T.İ.P.'leri kapsamındaki maddelerin ithalatının gerçekleştirilebilmesi için, ilgili diğer mevzuat hükümleri saklı kalmak kaydıyla, Kontrol Belgesi ile birlikte, 'Kimyasal Silahlar Sözleşmesi Ekinde Yer Alan Kimyasal Maddelerin İthaline İlişkin İthalat (2009/17) sayılı Tebliğ' hükümleri gereğince düzenlenen İzin Belgesi'nin gümrük idaresine ibraz edilmesi gerekmektedir. Ek-3 3402.20.20.00.12 Sabun içermeyenler (Yalnız kireç çözücü ve lavabo açıcılar) 3402.20.90.00.16 Sabun içermeyenler (Yalnız kireç çözücü ve lavabo açıcılar) 3402.90.90.00.16 Sabun içermeyenler (Yalnız kireç çözücü ve lavabo açıcılar) 3924.90.90.00.00 Diğerleri (Yalnız bebek biberonları veya benzer eşyalar) (Diş kaşıyıcıları hariç) 3926.90.97.90.19 Diğerleri (bebekler için emzikler, biberon başlığı ve benzeri eşya) (diş kaşıyıcılar hariç) 4014.90.00.00.11 Bebekler için emzikler ve benzeri eşya (diş kaşıyıcılar hariç) 4818.40.11.00.00 Hijyenik havlular (hasta altı bezleri hariç) 4818.40.13.00.00 Tamponlar 4818.40.19.00.00 Diğerleri (hasta altı bezleri hariç) 4818.40.90.00.11 Bebek bezleri ve benzeri hijyenik eşya, perakende satılacak hale getirilmemiş (hasta altı bezleri hariç) 4818.40.90.00.19 Bebek bezleri ve benzeri hijyenik eşya, diğerleri (hasta altı bezleri hariç) 5601.10.10.00.00 Dokumaya elverişli sentetik veya suni liflerden (Göğüs pedleri, göğüs koruyucuları ve makyaj temizleme pamuğu ve yalnız bebekler için kullanılan göbek deliği bandajı hariç) 5601.10.90.00.19 Diğerleri (Göğüs pedleri, göğüs koruyucuları ve makyaj temizleme pamuğu ve yalnız bebekler için kullanılan göbek deliği bandajı hariç) 6307.90.10.00.00 Örme (Yalnız hijyenik bezler -adet bezleri) 6307.90.91.00.00 Keçeden (Yalnız hijyenik bezler -adet bezleri) 6307.90.99.90.00 Diğerleri (Yalnız hijyenik bezler -adet bezleri) Ek-4 T.C. Sağlık Bakanlığı ................ Genel Müdürlüğü KONTROL BELGESİ G.T.İ.P. : Madde ismi (*) : Hangi listede yer aldığı : İthalatçı firmanın ticaret unvanı, adresi ve telefon no : İthalatçı firmanın bağlı bulunduğu vergi dairesi ve vergi sicil numarası : İhracatçı firmanın ticaret unvanı ve adresi : Malın kullanılacağı yer : Malın miktarı : Malın menşe ülkesi : Malın yükleneceği ülke : Malın giriş gümrüğü : Malı kullanacak firmanın ticari unvanı, adresi, telefonu : İthal edilecek maddenin özelliğine göre aşağıdaki A ve/veya B ve/veya C ve/veya D harflerini yuvarlak içine alınız. A- Avrupa Topluluğu, B- FDA, C- Dünya Sağlık Teşkilatı spesifikasyonlarına uygundur. D- 5179 sayılı Gıdaların Üretimi, Tüketimi ve Denetlenmesine Dair Kanun Hükmünde Kararnamenin Değiştirilerek Kabulü Hakkında Kanun hükümlerine uygundur. (*) Proforma faturada tek isim altında birden fazla madde söz konusu olduğunda, bunların orijinal isimleri ayrı ayrı belirtilecektir. Tarafımızca düzenlenen formdaki bilgilerin doğru ve eksiksiz olduğunu ve ithalatı; 2009/20 sayılı Dış Ticarette Standardizasyon Tebliği hükümlerine uygun olarak yapacağımızı taahhüt ederiz. Firma kaşesi Yetkilinin Adı ve Soyadı İmza İlgili Tebliğ hükümlerine göre yapılan inceleme sonucunda ilişik onaylı fatura kapsamındaki maddenin insan sağlığı ve güvenliği yönünden ithali uygun görülmüştür. Bu belge ilgili gümrük müdürlüğüne ibraz edilmek üzere düzenlenmiştir. İmza ve mühür Tarih Ek-5 Uygunluk Yazısı T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI ............................................................ Tarih Sayı : Konu : İLGİLİ GÜMRÜK İDARESİNE/İLGİLİ FİRMAYA İlgi: (... firmasının) ........ tarihli ....... kayıt no'lu başvurunuz/başvurusu İthali yapılmak üzere ........ firması tarafından/firmanızca beyanı yapılan ve bilgileri aşağıda yer alan ürünün/ürünlerin ithalatı, 2009/20 sayılı DTS Tebliği uyarınca ilgili mevzuat hükümleri saklı kalmak kaydıyla uygun görülmektedir. Bilgileri ve gereğini rica ederim. ...................................... Belge Cinsi Belge Tarihi Belge No G.T.İ.P. Ürün Adı Fatura Tarihi Fatura No Miktar Dağıtım: - İlgili Gümrük Müdürlüğü - İlgili Firma Ek-6 Uygunsuzluk Yazısı T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI ............................................................ Tarih Sayı : Konu : İLGİLİ GÜMRÜK İDARESİNE/İLGİLİ FİRMAYA İlgi: ........ tarihli ....... kayıt no'lu başvurunuz İthali yapılmak üzere firmanızca beyan edilen ve aşağıda bilgileri yer alan ürün/ürünlere dair gerçekleştirilen denetimler sonucunda, söz konusu ürünün/ürünlerin ................ teknik mevzuatın ................ madde/maddeleri bakımından ............ nedeniyle uygun olmadığı anlaşılmış olup, ithali mümkün bulunmamaktadır. Bilgileri ve gereğini rica ederim. ...................................... Belge Cinsi Belge Tarihi Belge No G.T.İ.P. Ürün Adı Fatura Tarihi Fatura No Miktar Dağıtım: - İlgili Gümrük Müdürlüğü - İlgili Firma Ek-7 Bilgi Formu İthalatın yapılacağı gümrük idaresi: İhracatçının: - Unvanı - Adresi (ülke, il, ilçe, posta kodu dahil) - Tel, faks, e-posta, web adresi Üretici firmanın: - Unvanı - Adresi (ülke, il, ilçe, posta kodu dahil) - Tel, faks, e-posta, web adresi İthal malın menşe ülkesi: İthalatçı firmanın: - Unvanı - Adresi (ülke, il, ilçe, posta kodu dahil) - Vergi no'su - Tel, faks, e-posta, web adresi İthalatın yapılacağı ülke: İthalatçı temsilcisinin: - Unvanı - Adresi (ülke, il, ilçe, posta kodu dahil) - Vergi no'su - Tel, faks, e-posta, web adresi İthal edilen ürünün: - G.T.İ..P. no'su - Cinsi - Markası - Hammadde adı -Malı kullanacak İlaç firmasının Ticari Ünvanı ve Adresi - Miktarı ve birimi - ABD Doları olarak değeri -Kullanım alanı -Malın kullanılacağı ürün Ek-8 Kapsam Dışı Yazısı T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI ............................................................ Tarih Sayı : Konu : İLGİLİ GÜMRÜK İDARESİNE İthali yapılmak üzere .........firmasınca beyanı yapılan .......... G.T.İ.P.'li ürün/ürünler, ....... mevzuat hükümlerine göre, ilgili mevzuat hükümleri saklı kalmak kaydıyla 2009/20 sayılı DTS Tebliği uyarınca denetlenen ürün listeleri kapsamı dışındadır. Bilgileri ve gereğini rica ederim. ...................................... Belge Cinsi Belge Tarihi Belge No G.T.İ.P. Fatura Tarihi Fatura No Miktar Dağıtım: - İlgili Gümrük Müdürlüğü - İlgili Firma [1] Mülga; (1) Bu Tebliğ eki listelerde yer alan maddelerin insan sağlığı ve güvenliği yönünden uygunluğu, ekli listelerde (Ek-1/A-B-C ve Ek-2) yer alan ürünler için Kontrol Belgesi, ekli listede (Ek-3) yer alan ürünler için Uygunluk Yazısı ile belgelenir. [2] Mülga; (2) Kontrol Belgesi ve Uygunluk Yazısı, ithalatçı veya temsilcisi tarafından Serbest Dolaşıma Giriş Rejimi, Dahilde İşleme Rejimi, Gümrük Kontrolü Altında İşleme Rejimi ve Geçici İthalat Rejimi kapsamında beyannamenin tescili sırasında ilgili gümrük idaresine sunulur. [3] Mülga; (1) İthale konu ürünün Gümrük Tarife İstatistik Pozisyonu (G.T.İ.P.) itibariyle Tebliğ ekindeki listelerde yer almadığı veya, G.T.İ.P. itibariyle Tebliğ ekindeki listelerde yer alsa dahi Bakanlığın görev alanına giren bir ürün olmamasına rağmen, ithalatçının gümrük idaresi tarafından Bakanlığa yönlendirildiği durumlarda, söz konusu ürünün Bakanlık mevzuatına göre değerlendirmeye tabi tutulamadığını belirten Kapsam Dışı Yazısı (Ek-8) düzenlenerek ilgili gümrük idaresine iletilir ve keyfiyet ithalatçı veya temsilcisine bildirilir. [4] Mülga; (2) Ekli listelerde (Ek-1/A-B-C ve Ek-2) yer alan maddelerin karşıla­rında belirtilen amaçlar dışında kullanılmak üzere ithal edilmesi veya bu Tebliğin 7 nci maddesi kapsamında ithal edilmesi halinde, Bakanlık tarafından, söz konusu ürünün Bakanlık mevzuatına göre değerlendirmeye tabi tutulamadığını belirten Kapsam Dışı Yazısı (Ek-8) düzenlenerek ilgili gümrük idaresine iletilir ve keyfiyet ithalatçı veya temsilcisine bildirilir. [5] Mülga; (1) İlgili gümrük idareleri tarafından, bu Tebliğ eki listelerde (Ek-1/A-B-C ve Ek-2) yer alan ürünlerin ithalatında Kontrol Belgesi; (Ek-3) sayılı listede yer alan ürünlerin ithalatında Uygunluk yazısı aranır. [6] Mülga; (4) Bu Tebliğ eki listelerde (Ek-1/A-B-C) yer almayan ürünlerin ilgili mevzuatına uygun olmasından ithalatçı veya temsilcisi sorumludur. Söz konusu ürünlerle ilgili olarak gümrük idarelerince bu Tebliğe istinaden herhangi bir belge aranmaz. [7] Mülga; (6) Gümrük idareleri tarafından, bu Tebliğin 10 uncu maddesi kapsamında yapılan ithalat işlemlerinde Bakanlıkça düzenlenen Kapsam Dışı yazısı aranır.