TR.340000.26.0099
YÜRÜRLÜKTE / 22.05.2026
Eşyanın tanımı
Medtrum marka, MD8201 model numaralı teknik rapora göre bluetooth bağlantısı aracılığıyla haberleşme sağlayan ve mekanizmayı yöneten ana ünite ile tek kullanımlık rezervuarlı pompa modülü (rezervuar kısmı BTB konusu değildir.) Olarak iki ana bileşenden oluşan, bu iki bileşenin birlikte kullanımıyla bir insülin pompası işlevi kazanmakta olup doğrudan cilde yapıştırılmakta ve içerisinde yer alan mikro motor aracılığıyla belirlenen dozlarda insülini, küçük bir kanül (iğne ucu) vasıtasıyla deri altına iletmektedir. Ana ünitede bağımsız bir batarya bulunmamakta olup enerji ihtiyacı rezervuarlı pompa modülünden karşılanmaktadır. Üzerindeki piezoelektrik motor sistemi, rezervuarlı modülde bulunan insülini hassas şekilde iterek dozaj ayarlamasını sağlamaktadır. Ana ünite tek başına işlevsel olmayıp, yalnızca insülin pompası sistemine özgü bir bileşen olarak çalışmaktadır. Cihazın çalışabilmesi için; batarya, insülin ve pompa sistemini içeren ve belirli sürelerde değiştirilerek vücuda yapıştırılan rezervuarlı pompa modülü ile birlikte kullanılması ve ayarlarının akıllı uygulama veya harici kontrol cihazı üzerinden yapılması gerekmekte olduğundan İnsülin Pompası (parçası) Ana Ünitesi ticari tanımlı eşya.
Sınıflandırma gerekçesi
Genel Yorum Kuralları (1) ve (6). Gümrük Tarife Cetveli İzahnamesinin 90.21 Tarife Pozisyonu Açıklama Notları, Gümrük Genel Tebliği (Gümrük Tarife Cetveli Açıklama Notları) (Seri No: 6) (30.12.2019 t. 30994 s. R.G.) AB Açıklama Notları, İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa Mühendislik Fakültesi Elektrik-Elektronik Mühendisliği Bölümünce tanzim edilmiş 24.03.2026/120314656 tarih/sayı ile Bölge Müdürlüğümüz kayıtlarına giren 23.03.2026/1594338 tarih/sayılı Teknik Rapor.