yalnız sodium hyoluronate ithalatında da kontrol belgesi aranılması

T.C. BAŞBAKANLIK GÜMRÜK MÜSTEŞARLIĞI Gümrükler Genel Müdürlüğü Sayı : B.02.1.GÜM.0.06.00.17.521/5585 Konu : Viskoelastik Solüsyonlar 05.03.04 * 006063 GÜMRÜK VE MUHAFAZA BAŞMÜDÜRLÜĞÜNE Dış Ticaret Müsteşarlığından (İthalat Genel Müdürlüğü) alınan 14.10.2003 tarihli, 52129 sayılı yazıda, 2003/4 sayılı Dış Ticarette Standardizasyon Tebliğinin Ek II-B sayılı listesinde 3824.90.64.00.00 GTİP'li "diğerleri (yalnız sodium hyoluronate)" şeklinde yer alan viskoelastik solüsyonların ithalatında yürütülen uygulamaya ilişkin Sağlık Bakanlığından alınan bilgide; -göz ameliyatlarında kullanılan, ameliyat esnasında yer tutucu sıvı dinamiğini kolaylaştırmak ve viskoziteyi ayarlamak amacı ile göz içine geçici bir süre konan ve cerrahi sonrasında tamamen hastanın gözünden temizlenen "sodium hyoluronale" etken maddesi içeren viskoelastik solüsyonlar, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü bünyesinde görev yapan İlaç Ruhsatlandırma Danışma Komisyonu'nun aldığı karar doğrultusunda Tıbbi Cihaz (medical devices) statüsünde değerlendirildiği - Söz konusu ürünler için anılan Bakanlık tarafından izin belgesi düzenlendiği ve fiili ithalat esnasında kontrol belgesinin onaylanmakta olduğu, Bu nedenle anılan Tebliğin 5 ve 6 ncı maddesi hükümlerine göre taahhütname ile ithal edilmesinin mümkün olmadığının belirtildiği ifade edilmektedir. 3824.90.64.00.00 GTİP'te "diğerleri" olarak gösterilen tanımlama içerisine birden çok ürünün girmesi durumu dikkate alınarak 2004/4 sayılı Dış Ticaretle Standardizasyon Tebliğinde viskoelastik solüsyonların kontrol belgesi almaksızın ithalinin önüne geçilmesini teminen net bir düzenleme yapılması hususu Dış Ticaret Müsteşarlığından (Dış Ticarette Standardizasyon Genel Müdürlüğü) talep edilmiş olmakla birlikte, anılan Müsteşarlığın yukarıda özetlenen 14.10.2003 tarihli, 52129 sayılı yazısında belirtilen açıklamalar dikkate alınarak 3824.90.64.00.00 GTİP'te yer alan viskoelastik solüsyon isimli eşyanın, Sağlık Bakanlığınca düzenlenecek Kontrol Belgesi olmaksızın ithal edilmesinin önlenmesi hususunda azami dikkat gösterilmesi gerekmektedir. Bilgi ve gereğini rica ederim.