İhracı ön izne tabi olmayan ilaçlar için de bilgilendirme yazısı düzenlendiği, 6 aylık ve tek seferlik kullanıma yönelik olduğu ile gerçekleşmiş ihracatlar için revizyon yapılmadığı

T.C. TİCARET BAKANLIĞI Gümrükler Genel Müdürlüğü Sayı :E-52707093-140.04-00114296668 Konu :İlaçların İhracatı Hk TİTCK Bilgilendirmesi 06.10.2025 / 114296579 yazıda aynı konu işlenmiştir 06.10.2025 / 114296668 DAĞITIM YERLERİNE Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanlığının ekte bir örneğine yer verilen 19.09.2025 tarihli, 5733833 sayılı yazısında özetle; İhracat: 96/31 sayılı İhracı Yasak ve Ön İzne Bağlı Mallara İlişkin Tebliğ eki İhracı Ön İzne Bağlı Mallar listesinde yer alan "3-Uyuşturucu maddeler ve 1972 tarihli Protokolle değiştirilen 1961 tarihli Uyuşturucu Maddeler Tek Sözleşmesi, 1971 tarihli Psikotrop Maddelere İlişkin Sözleşme ve 1988 tarihli Uyuşturucu ve Psikotrop Maddelerin Yasadışı Trafiğinin Önlenmesine İlişkin Birleşmiş Milletler Sözleşmesi kapsamındaki mallar"ın ihracatına yönelik olarak Kurumlarınca özel izin belgeleri düzenlenmekte olduğu, anılan Sözleşmeler gereğince kontrole tabi madde/müstahzarların izinsiz yurt dışına çıkmasını önlemek amacıyla ön izne tabi olmayan ilaçların ihracatına yönelik olarak da Kurumlarınca gümrük bilgilendirme yazılarının düzenlendiği, bu yazıların düzenlendiği tarihten itibaren 6 (altı) ay içinde tek seferlik kullanıma yönelik olduğu, başvuru sahibi firmanın Kurumlarına ilettiği ilaç ismi, miktarı ve ihracatı yapılacak ülke beyanının esas alındığı, fiili ihracat miktarının beyan edilen miktarı aşmaması ve ihracatın beyan edilen ülkeye yapılması gerektiği, gümrük beyannamesinde belirtilen bilgiler ile Kurumlarınca düzenlenen gümrük bilgilendirme yazısında yer alan bilgilerin uyumlu olmaması halinde düzenlemiş oldukları bilgilendirme yazılarının geçerliliğinin bulunmadığı, gerçekleşmiş ihracata yönelik olarak da Kurumlarınca herhangi bir revizyon yapılmamakta olduğu ifade edilmektedir. Bilgi edinilmesi ve konuyla ilgili olarak bağlantınız gümrük müdürlüklerinin bilgilendirilmesi hususunda gereğini rica ederim. Mustafa GÜMÜŞ Bakan a. Genel Müdür ek: 1 yazı DAĞITIM: -Tüm Gümrük ve Dış Ticaret Bölge Müdürlükleri T.C. TİCARET BAKANLIĞI İhracat Genel Müdürlüğü Sayı :E-56293171-452.02-00113873476 Konu :İlaçların İhracatı Hk 25.09.2025 / 113873476 GÜMRÜKLER GENEL MÜDÜRLÜĞÜNE İlgi :Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanlığının 19.09.2025 tarihli ve 5733833 sayılı yazısı. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumundan alınan İlgi'de kayıtlı 19.09.2025 tarihli ve 5733833 sayılı yazıda özetle İhracat: 96/31 sayılı İhracı Yasak ve Ön İzne Bağlı Mallara İlişkin Tebliğ eki İhracı Ön İzne Bağlı Mallar listesinde yer alan "3-Uyuşturucu maddeler ve 1972 tarihli Protokolle değiştirilen 1961 tarihli Uyuşturucu Maddeler Tek Sözleşmesi, 1971 tarihli Psikotrop Maddelere İlişkin Sözleşme ve 1988 tarihli Uyuşturucu ve Psikotrop Maddelerin Yasadışı Trafiğinin Önlenmesine İlişkin Birleşmiş Milletler Sözleşmesi kapsamındaki mallar"ın ihracatına yönelik olarak Kurumlarınca özel izin belgeleri düzenlenmekte olduğu, anılan Sözleşmeler gereğince kontrole tabi madde/müstahzarların izinsiz yurt dışına çıkmasını önlemek amacıyla ön izne tabi olmayan ilaçların ihracatına yönelik olarak da Kurumlarınca gümrük bilgilendirme yazılarının düzenlendiği, bu yazıların düzenlendiği tarihten itibaren 6 (altı) ay içinde tek seferlik kullanıma yönelik olduğu, başvuru sahibi firmanın Kurumlarına ilettiği ilaç ismi, miktarı ve ihracatı yapılacak ülke beyanının esas alındığı, fiili ihracat miktarının beyan edilen miktarı aşmaması ve ihracatın beyan edilen ülkeye yapılması gerektiği, gümrük beyannamesinde belirtilen bilgiler ile Kurumlarınca düzenlenen gümrük bilgilendirme yazısında yer alan bilgilerin uyumlu olmaması halinde düzenlemiş oldukları bilgilendirme yazılarının geçerliliğinin bulunmadığı, gerçekleşmiş ihracata yönelik olarak da Kurumlarınca herhangi bir revizyon yapılmamakta olduğu ifade edilmekte, konu hakkında ilgili birimlerin bilgilendirilmesi talep edilmektedir. Bilgilerini ve konunun Genel Müdürlükleri uhdesinde değerlendirilmesi hususunda gereğini arz ederim. Mehmet Ali KILIÇKAYA Genel Müdür T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Sayı :E-24931227-000-5733833 19.09.2025 Konu :Fiili İhracat İşlemleri Hk. TİCARET BAKANLIĞINA İlaç ihracat işlemlerine ilişkin Bakanlığınız tarafından gerçekleştirilen denetimlerde Kurumumuzca düzenlenen gümrükleri bilgilendirme belgeleri ile fiili ihracat sırasında oluşturulan ihracat beyannameleri arasında benzer uyumsuzluklara rastlandığı anlaşılmaktadır. Bilindiği üzere İhracat: 96/31 sayılı İhracı Yasak ve Ön İzne Bağlı Mallara İlişkin Tebliğ ekinde yer alan İhracı Ön İzne Bağlı Mallar listesinde; 24.06.1933 tarih ve 2435 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanmış bulunan 2313 sayılı Uyuşturucu Maddelerin Murakabesi Hakkında Kanun, BM 1961 tarihli Uyuşturucu Maddeler Tek Sözleşmesi, BM 1971 tarihli Psikotrop Maddeler Sözleşmesi ve BM Uyuşturucu ve Psikotrop Maddelerin Kaçakçılığına Karşı 1988 Sözleşmesi kapsamındaki kontrole tabi maddeler yer almakta ve bu maddelerle ilgili ihracat özel izin belgeleri Kurumumuzca düzenlenmektedir. Bununla birlikte söz konusu Tebliğ'de kontrole tabi olmayan ilaçların ihracatına yönelik herhangi bir husus bulunmadığından ve Gümrük Müdürlüklerince kontrole tabi olan ya da olmayan ilaçların ayırımının yapılmasındaki zorluklar nedeniyle, yukarıda adları belirtilen Sözleşmeler gereğince kontrole tabi madde/müstahzarların izinsiz yurt dışına çıkmasını önlemek amacıyla kontrole tabi olmayan ilaçların ihracatı için bu ilaçların uyuşturucu veya psikotrop madde ihtiva etmediği yönünde gümrük bilgilendirme yazısı Kurumumuzca düzenlenmektedir. Kurumumuzca düzenlenen gümrük bilgilendirme yazıları söz konusu belgenin düzenlendiği tarihten itibaren 6 (altı) ay içinde tek seferlik kullanıma yöneliktir. Söz konusu gümrükleri bilgilendirme yazısı başvuru sahibi firmanın Kurumumuza ilettiği ilaç ismi ile miktarı için ve yine başvuru sahibi firmanın belirttiği ihracatı yapılacak ülke için beyan esaslı olarak Kurumumuzca düzenlenmekte olup fiili ihracat miktarının firma tarafından beyan edilen miktarı aşmaması ve ihracatın beyan edilen ülkeye yapılması gerekmektedir. Bu bağlamda ihracat beyannamesinde belirtilen bilgilerin Kurumumuzca düzenlenen gümrük bilgilendirme yazısında yer alan bilgiler ile uyumlu olmaması halinde bahse konu belgenin geçerliliği bulunmamakta olup gerçekleşmiş ihracata yönelik Kurumumuzca herhangi bir revizyon yapılmamaktadır. Bu minvalde yukarıda yer alan hususların Bakanlığınız teftiş birimleri ve gümrük müdürlükleri başta olmak üzere ilgili alt birimlere iletilmesi hususunda bilginizi ve gereğini arz ederim. Prof. Dr. Ahmet AYAR Kurum Başkanı NB