Güney Kore ve Suudi Arabistana giden yolcuların beraberindeki uyuşturucu madde içeren ilaçlar hakkındaki prosedür

T.C. TİCARET BAKANLIĞI Gümrükler Genel Müdürlüğü Sayı :18723479-153.16 Konu :Şahsi Tedavi Amaçlı Olarak Kontrole Tabi İlaçların Yolcu Beraberinde Taşınmasında İzin Prosedürü Hakkında 13.07.2018 / 35796079 DAĞITIM YERLERİNE Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'ndan alınan ve ilişikte bir örneği gönderilen 06.06.2018 tarihli ve E.106260 sayılı yazıda özetle; Dışişleri Bakanlığının 14.05.2018 tarihli ve 13835700 sayılı yazısı ekinde Güney Kore Gıda ve İlaç Güvenliği Bakanlığı tarafından gönderilen tedavi amaçlı uyuşturucu maddelerin Güney Kore'ye getirilmesine izin verilmesine ilişkin gerekli bilgilerin yer aldığı kılavuz ve form örneklerinin Bakanlıklarına iletildiğinden bahisle, Ülkemizde uyuşturucu ve psikotrop maddeleri içeren ilaçların yolcu beraberinde götürülmesine ilişkin herhangi bir belgenin düzenlenmediği, ilaçların çıkışının reçete ve hasta raporunun ibraz edilmesiyle gerçekleştiği; ancak Güney Kore Cumhuriyetinin yazı konusu düzenlemesine göre, Güney Kore Cumhuriyeti'ne seyahat edecek yolcuların beraberlerinde uyuşturucu madde içeren ilaç götürmek istemeleri halinde yazı eki "Başvuru Formu-1" ve " Başvuru Formu-2"yi [email protected] e-posta adresine veya +82 43 719 2800 faks numarasına iletmeleri; kontrole tabi madde içeren ilaçların ise posta yoluyla ilgili ülkeye gönderilmesinin kesinlikle yasak olduğu, Öte yandan, Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun anılan yazısında Suudi Arabistan tarafından da ülkelerine kontrole tabi ilaç getirilmesine yönelik güncel bir düzenleme yapıldığı, bu düzenleme ile hac kafileleri için kontrole tabi ilaçların bir listesinin Kurumlarınca uygun bulunduğuna dair bir belgenin ve söz konusu ilaçlardan sorumlu eczacı ya da doktorun ve kafilede bulunan toplam kişi sayısının Suudi Gıda ve İlaç Dairesi (SFDA)'nin havaalanındaki şubesine başvurularak ibraz edilmesi gerektiği, ayrıca Suudi Arabistan'dan ayrılmadan önce de kullanılan miktar, kullanım nedenleri, kalan miktarlar ve hasar görmüş ürünler hakkında bilgi veren bir raporun da yine SFDA'nın şubesine bildirilmesi gerektiği, Gerek Güney Kore Cumhuriyeti ve gerekse Suudi Arabistan'ın ilaçlara ilişkin bu düzenlemelerinin bu ülkelere seyahat edecek vatandaşlarımızın mağdur olmamaları açısından gerekli duyuruların yapılabilmesini teminen Dışişleri Bakanlığı ile Diyanet İşleri Başkanlığına da bilgi verildiği ifade edilerek, bu hususlara ilişkin olarak gümrük idarelerinin de bilgilendirilmesi talebinde bulunulmaktadır. Bu itibarla, Güney Kore Cumhuriyeti'ne ve Suudi Arabistan'a giden yolcuların beraberinde bulunan bagajların gümrük kontrollerinde ilaçlara ilişkin bu hususların dikkate alınması yönünde bağlantınız gümrük idarelerinin uyarılması hususunda, Bilgi ve gereğini rica ederim. Halit HANOĞLU Bakan a. Genel Müdür Yardımcısı Ek: Yazı ve eki örn. Dağıtım: Tüm Gümrük ve Ticaret Bölge MüdürlükleriSEVİL T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu NORMAL Sayı :88866997-505.99-E.106260 06.06.2018 Konu :Şahsi Tedavi Amaçlı Olarak Kontrole Tabi İlaçların Yolcu Beraberinde Taşınmasında İzin Prosedürü Hakkında GÜMRÜK VE TİCARET BAKANLIĞINA (Gümrükler Genel Müdürlüğü) İlgi :18.05.2018 tarihli, 83492708-724.01.01-E.3960 sayılı Bakanlığımız Dış İlişkiler ve Avrupa Birliği Genel Müdürlüğü'nün yazısı Dışişleri Bakanlığı'ndan alınan 14.05.2018 tarih ve 13835700 sayılı yazı kapsamında Güney Kore Gıda ve İlaç Güvenliği Bakanlığı tarafından gönderilen tedavi amaçlı uyuşturucu maddelerin Güney Kore'ye getirilmesine izin verilmesine ilişkin gerekli bilgilerin yer aldığı kılavuz ve form örnekleri Bakanlığımız Dış İlişkiler ve Avrupa Birliği Genel Müdürlüğü tarafından iletilmiştir. Konuya ilişkin olarak öncelikle, yolcu beraberinde ülkemize ilaç girişine ilişkin olarak, Gümrükler Genel Müdürlüğü 06.07.2011 tarihli ve B.02.1.GÜM.0.06.10.00-010.06.02 sayılı 2011/39 No'lu Genelge'nin "İstisnalar 4- 4- Ülkemize gelen yolcuların beraberlerinde ya da gelişlerinden bir ay önce veya bir ay sonraki süreler içerisinde Kararın ekinde yer alan Ek-9'daki liste kapsamı şahsi tedavide kullanılmak üzere getirilen ilaçların, yolcuların seyahatleri süresince kullanmaları gerektiğine ilişkin gümrük idaresine belge (sağlık kuruluşundan alınan rapor, doktor raporu veya reçete) ibraz edilmesi koşuluna bağlı olarak, ülkemizde kalınacak süre göz önünde bulundurularak, makul miktardaki ilacın girişine izin verilecektir." hükmüne göre yolcu beraberinde işbu belge ve hasta reçetesi ibraz edilerek gümrük bilgilendirmesi yapılabilecektir. Ayrıca, https://www.incb.org/documents/Travellers/English/TUR ENG.pdf Uluslararası Narkotik Kontrol Kurulu (INCB) web adresinde yer alan ülkemiz düzenlemesine göre, yolcu beraberinde gelmesi gereken şahsi tedavide kullanılacak kontrole tabi ilaçların, yolcuların seyahatleri süresince kullanmaları gerektiğine ilişkin gümrük idaresine, hastanın kendisini tedavi eden hekim tarafından düzenlenmiş olan, kullandığı ilacın niteliğini ve ülkemizde kalacağı sürece kullanacağı dozu belirtir sağlık kuruluşundan alınan rapor, hekim raporu veya reçete ibraz edilmesi koşuluna bağlı olarak, ülkemizde kalınacak süre göz önünde bulundurulmak suretiyle makul miktardaki ilacın girişine izin verileceği belirtilmektedir. Bu çerçevede, ülkemizde uyuşturucu ve psikotrop maddeleri içeren ilaçların yolcu beraberinde götürülmesine ilişkin herhangi bir ihracat sertifikası düzenlenmemekte olup, ülkemizden söz konusu ilaçların çıkışı prosedürü yukarıda belirtilen mevzuat doğrultusunda ve ilgili reçete ve hasta raporunun ibraz edilmesiyle gerçekleştirilmektedir. Ancak, Güney Kore Cumhuriyeti'nin ilgi yazı ekinde belirtilen düzenlemesine göre, Güney Kore Cumhuriyeti'ne seyahat edecek olan yolcuların beraberlerinde uyuşturucu madde içeren ilaç götürmek istemeleri halinde söz konusu "Başvuru Formu-1" ve "Başvuru Formu-2"yi [email protected] adlı e-posta adresine veya +82 43 719 2800 faks numarasına iletmeleri gerektiği belirtilmektedir. Ayrıca, Güney Kore Cumhuriyeti, söz konusu iznin yalnızca yolcu beraberi uyuşturucu madde içeren kontrole tabi ilaç getirilmesine ilişkin olduğunu belirtmekte olup, ilgili ülkeye posta yoluyla kontrole tabi madde içeren ilaç gönderilmesinin kesinlikle yasak olduğunu da vurgulamaktadır. Bu çerçevede, Güney Kore Cumhuriyeti tarafından iletilen konuya ilişkin kılavuz, Başvuru Formu-1 ve Başvuru Formu-2 vatandaşlarımızın yararlanabilmesi için Türkçe'ye çevrilmiş olup, Güney Kore Cumhuriyeti'ne seyahat edecek olan vatandaşlarımızın şahsi tedavi amaçlı yolcu beraberinde uyuşturucu madde içeren ilaçlarını ilgili ülkeye götürmek istemeleri halinde konuya ilişkin prosedür ve başvuru formları hakkında bilgilendirilmeleri ve ilgili ülkeye posta yoluyla kesinlikle kontrole tabi madde içeren ilaç göndermemeleri konusunda da uyarılmaları gerekmektedir. Bu bağlamda, konuya ilişkin ülkemizdeki ilgili Büyükelçiliklere gerekli duyuruların yapılabilmesi için konu Dışişleri Bakanlığına da iletilmiş olup, bu ülkeye seyahat edecek olan vatandaşlarımızın mağdur olmamaları açısından konuya ilişkin olarak uyarılmaları ve Güney Kore'nin şahsi tedavi amaçlı uyuşturucu madde içeren ilaçların yolcu beraberinde ülkelerine getirilmesine ilişkin prosedürü hakkında bilgilendirilmeleri gerektiği hususunun ilgili Gümrük Müdürlüklerine bildirilmesi gerekmektedir. Öte yandan, Suudi Arabistan tarafından ülkelerine kontrole tabi ilaç getirilmesine yönelik olarak yapılan güncel düzenlemede ise hac kafileleri için kontrole tabi ilaçların bir listesinin Kurumumuzca uygun bulunduğuna dair bir belgenin ve söz konusu ilaçlardan sorumlu eczacı ya da doktorun ve kafilede bulunan toplam kişi sayısının Suudi Gıda ve İlaç. Dairesi (SFDA)'nin havaalanındaki şubesine başvurularak ibraz edilmesi gerektiği, ayrıca, Suudi Arabistan'dan ayrılmadan önce de kullanılan miktar, kullanım nedenleri, kalan miktarlar ve hasar görmüş ürünler hakkında bilgi veren bir raporun da yine Suudi Gıda ve İlaç Dairesi (SFDA)'nin şubesine bildirilmesi gerektiği belirtilmektedir. SFDA'nın konuya ilişkin yazısı da tarafınıza sunulmaktadır. Ayrıca, söz konusu yeni düzenleme göz önünde bulundurularak hac kafilesinde yer alan vatandaşların bireysel olarak mümkünse yanlarında kontrole tabi ilaç bulundurmamaları, bulundurmaları zorunlu kontrole tabi ilaçlar olması durumunda ise hastanın kişisel bilgileri, tıbbi tanı, tedavi planı ve süresi, tıbbi tavsiyeler, ürünün bilimsel adı, dozaj formu ve kullanılacak dozu hakkında bilgi içeren tarihi 6 aydan eski olmayan detaylı sağlık raporu ve hastalık tanısı, ilacın bilimsel adı, dozaj formu ve kullanım dozu, kullanım şekli ve tedavi süresi ile sağlık mesleği mensubunun imzası/kaşesi yer alan 6 aydan eski olmayan reçete (elektronik reçete olması durumunda elektronik reçetenin çıktısının alınması gerekmektedir), hasta tarafından, ilacın kendi sorumluluğunda olduğuna ve sadece şahsi tedavide kullanım için bulundurulduğuna dair beyanın sunulması ve hastanın kimlik belgesi fotokopisinin sunulması gerekmektedir. Bu hususa ilişkin olarak da yine, Diyanet İşleri Başkanlığına ve ilgili Büyükelçiliklere bildirilmek üzere Dışişleri Bakanlığına gerekli bilgilendirmeler yapılmış olup, Suudi Arabistan'ın yeni düzenlemesine ilişkin hususun da ilgili Gümrük Müdürlüklerine bildirilmesi gerekmektedir. Bilgilerinizi ve gereğini arz ederim. Recep USLU Kurum Başkanı a. Başkan Yardımcısı V. Ekler: 1) Güney Kore Düzenlemesine İlişkin Kılavuz 2) Güney Kore Yolcu Beraberi Uyuşturucu Madde İçeren İlaç Getirilmesi Gelen Yolcu İzni - Başvuru Formu -1 3) Uyuşturucu Madde İçeren İlacın Getirilmesi İzni - Başvuru Formu -2 4) SFDA'nın Yazısı Şahsi Tedavi Amaçlı Olarak Uyuşturucu Madde İçeren İlaçların Güney Kore Cumhuriyeti'ne Yolcu Beraberinde Taşınmasında İzin Prosedürü Hakkında Kılavuz Genel prosedür Yolcu beraberinde Güney Kore Cumhuriyeti'ne uyuşturucu madde içeren ilaç getirmek üzere izin almak isteyen başvuru sahipleri, aşağıda belirtilen belgeleri ilgili ülkenin Gıda ve İlaç Güvenliği Bakanlığı Uyuşturucu Madde Politikaları Bölümü'ne sunmalıdır: 1. Başvuru formu 1: Şahsi tedavi amaçlı uyuşturucu madde içeren ilaç için Gelen Yolcu İzni 2. Başvuru formu 2: Uyuşturucu Madde İçeren İlacın Getirilmesi İzni 3. Pasaportun tam boy kopyası (fotoğraf ve pasaport bilgileri teşhis etmeye yetecek kadar net ve okunaklı olmalıdır) 4. Uçuş rezervasyon biletinin bir kopyası (Gerekli bilgiler: Ülkeye varış ve ülkeden çıkış tarihleri, uçuş numarası, varış havaalanı, yolcu adı) 5. Hasta ilaç raporu (Gerekli bilgiler: hastane adı, hasta adı, reçete eden doktor adı ve imzası, teşhis, ilacın ticari adı ve jenerik adı (etkin maddesinin adı), ilacın uygulama yolu, dozu, günlük dozu, reçete edilen ilaç miktarı, reçete tarihi 6. Geçerli bir reçete (Gerekli bilgiler: Hasta bilgileri (adı, doğum tarihi vs.), reçete tarihi, ilacın jenerik ismi (etkin madde adı), dozu, reçete edilen ilaç miktarı) 7. İkamet edilen ülkenin yetkili otoritesinden alınmış yolcu için ilaç ihracat/ithalat sertifikası. Eğer 7. Maddede yer alan belge sunulmuş ise, 4. ve 5. Maddede yer alan dokümanların sunulmasına gerek bulunmamaktadır. Eğer ikamet edilen ülkede bu çeşit bir sertifika bulunmuyorsa, lütfen Başvuru formu 1'de "Mevcut değildir" kutucuğunu işaretleyiniz. Başvuru için e-posta: [email protected] veya faks +82 43 719 28 00, ■ Başvuru ve gerekli dokümanların gönderimi için yalnızca İngilizce ve Korece kullanınız. Eğer İngilizce ya da Korece dokümanları bulunmuyorsa, noter onaylı çeviri gerekmektedir. Bu durumda hem orijinal hem de çeviri dokümanlar sunulmalıdır. ■ Uzun dönem iş/okul nedenli ziyaretçiler güvenilirlik nedenleriyle referans belge sağlamalıdırlar (ör. Öğrenci değişimi programı sertifikası, görevlendirme ya da iş seyahati için belge). ■ Getirilen ilaç miktarı, reçeteye yazılan maksimum önerilen dozda 90 günlük (üç aylık) süreyi aşmamalıdır. Kalış süresinin 90 günü aşması durumunda, ilaçlar artık Kore'de reçete edilmelidir. ■ Bu izin, kesin olarak ülkedeki seyahatinizin süresi için verilmektedir. ■ Başvuru ve gerekli belgeler, başvuruyu yapan kişinin ülkeye giriş tarihinden en az 10 gün önce sunulmalıdır. Çünkü yasal işleme alma günü 10 iş günüdür. Eksik veya yetersiz belge olması durumunda veya başvurunun sunulması için gereken süre geçtikten sonra başvuru yapılmışsa başvuru reddedebilmektedir. ■ Getirilecek miktar, başvuru sahibinin ziyareti sırasında kullanılacak miktarda olmalıdır. Uçuşun gecikmesi ve uzun uçuş durumlarında bir miktar ekstra ilaç miktarına izin verilebilmektedir, ancak bu da 5 günlük doz ile sınırlıdır. ■ Eğer başvuru sahibi Kore'den ayrıldıktan sonra başka bir ülkeyi ziyaret edecek ise, ilgili periyot için uçuş rezervasyon bileti sunulduğu takdirde ilgili ilaç miktarını getirebilecektir. Bu durumda, Kore'de geçirilecek süre ve Kore'den ayrıldıktan sonra gidilecek seyahat için yetecek miktarda olan ilaç miktarına izin verilecektir. ■ Tüm reçeteli ilaçlar, ülkeye giriş sırasında başvuru sahibi tarafından el bagajında taşınmalıdır. Uyarılar Seyahatiniz için gereken miktardan fazla kontrole tabi ilaç taşımayınız. Kontrole tabi madde içeren hiçbir ilaç Kore'ye posta yoluyla gönderilmemelidir. Bu tür bir işlem "Uyuşturucu Kontrol Kanunu'na göre kesinlikle yasaktır. Halihazırda gönderilmiş ve Kore gümrükleri tarafından yakalanmış ilaçlar, bertaraf edilmekte ya da göndericiye iade edilmektedir. Bu izin belgesini sağlayamıyorsanız veya kalış süreniz 3 aydan fazla olacak şekilde planlanmışsa, Kore seyahati için kendi kullandığınız ilaçlara alternatif ilaçların araştırılması önerilmektedir. Bu durum için doktoruna danışınız. Yalnızca ilaçları alacak olan kişi bu izni alabilmektedir. Bu izin, aile üyeleri ya da arkadaşlar gibi tanıdık kişilerin ilaçları için verilmemektedir. Başvuruda verilen belgelerin ve kişilerin, gerçek ya da doğru olmaması durumunda başvuru reddedilebilmektedir veya başvuru neticesinde verilen izin iptal edilebilmektedir. Kore'ye kenevir (esrar)(marijuana)* getirilmesi yasaktır. * "Kenevir (esrar)(marijuana)" terimi kenevir bitkisi (Cannabis sativa L), bundan elde edilen reçine ekstraktı, kenevir bitkisi ya da onun reçinelerinin hammadde biçiminde kullanılarak üretilen tüm ürünleri, kannabinol, tetrahidrokannabinol, kannabidiol içeren ürünler ve yukarıda belirtilenlerin karışımları veya tüm ürünleri (kenevir bitkisinin tohumları ve kökleri, bitkinin olgunlaşmış sapları ve bunlar kullanılarak üretilen ürünler hariç olmak üzere). Inbound Traveler's Permit for Narcotics Contained Medication for Personal Use (1.Başvuru formu 1: Şahsi tedavi amaçlı uyuşturucu madde içeren ilaç için Gelen Yolcu İzni) 1. Applicant's Name (Başvuru sahibi adı) Given name(adı):______________________Surname(soyadı):_____________________ 2. Passport No.(Pasaport No.) _____________________ 3. Nationality(Uyruğu) _____________________ 4. Length of Stay Abroad(Kore'de kalış süresi) ______M(Ay)______D(Gün)_______Y(Yıl) ~______M(Ay)______D(Gün)_______Y(Yıl) (Total(Toplam)______days(Gün)) 5. Name of Entry and Flight No. (Giriş havaalanı adı ve uçuş no.) Port of arrival(Giriş havaalanı)):________Flight No.(Uçuş no):____________ 6. Visiting Purpose(Ziyaret amacı)(V) Business(İş) □ Family/friends visit(Aile/arkadaş ziyareti) □ Study(Öğrenci) □ Sightseeing(Turistik) □ Stopover(Geçiş ülkesi) □ Other(Diğer) □ __________________ *Reference attached? (Eke referans eklendi mi?) (study visitors only / sadece öğrenci ziyaretçiler) Yes(Evet) □ No(Hayır) □ 7. Identification of Carrying Narcotics and Quantities(Getirilmek istenen Uyuşturucu İçeren İlacın adı ve miktarı) Medication (ingredient) name and quantities (İlacın ve ilacın etkin maddesinin adı ve miktarları) İlacın (ve ilacın etkin maddesinin) adı: Miktarı: Drug (İngredient) name: ________________________________________(________mg/day) Drug name: ________________________________________________(________mg/day) Drug name: ________________________________________________(________mg/day) Drug name: ____________________;___________________________(________mg/day) *ls export certificate on narcotic drug or psychoactive substance available in your country? Ülkenizde uyuşturucu ve psikotrop madde ihracat sertifikası mevcut mudur ? Available (Mevcut) □ Not available (Mevcut değil) □ 8. Reason of Carrying Medicine / Name of lllness(İlacın taşınma nedeni/hastalığın adı) ___________________ ___ 9. Contact Details (İletişim bilgileri) * Do not leave any blank (* Boş alan bırakmayınız.) Phone No.(Tel. No.): __________________________ E-mail: _______________________________ Fax (if exist. Faks (eğer mevcutsa)): __________________________ 10. Declaration by Applicant Başvuru sahibi tarafından beyan ■ I declare that the particulars and documents furnished in respect of this application are true and correct. Başvuruda yer alan kişilerin ve dokümanların gerçek ve doğru olduğunu beyan ederim. ■ I understand that this application can be rejected and the permit issued by this application can be annulled if the particulars and documents furnished in respect of this application are not true and correct. Başvuruda yer alan kişi ve dokümanların gerçek ve doğru olmaması halinde başvurumun reddedilebileceğini veya başvurum dolayısıyla verilen iznin iptal edilebileceğini anladım. Date(Tarih):______________ Signature of Applicant(Başvuranın imzası): ______________ *Please submit the application to the follovving address by fax or email: Lütfen başvurunuzu aşağıda yer alan faks ya da e-posta adresine gönderiniz: Narcotics Policy Division Pharmaceutical Safety Bureau Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) Fax.______+82-43-719-2800 E-mail. [email protected] NOT : Metnin devamında ki ekler İngilizce ve Korece'dir. Sevil