Tamol-X 225 mg isimli ilacın ülkemiz üzerinden transitinde özel izin belgesi ile taahhütname veya ilgili ülkelerden alınacak izin belgelerinin giriş gümrüğüne verilmesi

T.C. TİCARET BAKANLIĞI Gümrükler Genel Müdürlüğü Sayı :E-96603261-305.16 Konu :İlaç Transiti (Tamol-X 225 Mg-Tramadol) 1069 20.02.2024 / 94194335 DAĞITIM YERLERİNE Son dönemlerde Bakanlığımızdan, Tamol-X 225 mg isimli ilacın ülkemiz üzerinden transit sevkiyatının yapılması için izin talep edilmektedir. Konu ile ilgili olarak; Sağlık Bakanlığı'ndan alınan 09.02.2024 tarihli ve 1380438 sayılı yazıda; Türkiye'de Bakanlıklarınca ruhsatlı bir müstahzarı bulunmayan "Tamol-X 225 mg" isimli ilacın tramadol isimli etkin maddeyi içermekte olduğu, söz konusu etkin maddeyi içeren ilaçların, orta ve şiddetli ağrının tedavisinde kullanıldığı, söz konusu etkin maddenin Birleşmiş Milletler 1961 Uyuşturucu Maddeler Tek Sözleşmesi, Birleşmiş Milletler 1971 Psikotrop Maddeler Sözleşmesi ve Uyuşturucu ve Psikotrop Maddelerin Kaçakçılığına Karşı 1988 Birleşmiş Milletler Sözleşmesi eki listelerde bulunmadığı, ancak 31.12.2023 tarihli ve 32416 (4.Mükerrer) sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan 2024/4 sayılı Ürün Güvenliği ve Denetimi Tebliği'nin ekinde yer alan İthali Özel İzne Tabi Maddeler ve Müstahzarlar listesinde yer aldığı belirtilmektedir. Söz konusu yazıda devamla, Tramadol isimli maddenin öforik etkilerinden dolayı suiistimal edildiği ve uzun dönem kullanımda tolerans, fiziksel ve psikolojik bağımlılık yapma potansiyeli saptandığından 19.10.1995 tarihli Sağlık Bakanlığı İlaç Ruhsatlandırma Bilimsel Komisyon Kararı ile yeşil reçete ile verilecek psikotrop ilaçlar kapsamına alındığı, ayrıca bahsi geçen maddelerin üretiminin, ithalinin, yurtiçi dağıtımının ve satışının Bakanlıklarının iznine bağlı olduğu ifade edilerek "Tramadol"un uluslararası kontrole tabi bir madde olmamakla birlikte Bahreyn, İran, Avustralya, Bolivya, Venezuela, Mauritius, İsviçre, Ukrayna, Mısır, Ürdün, Suudi Arabistan, Çin, Amerika Birleşik Devletleri gibi pek çok ülkede ve ülkemizde ulusal kontrol altında bulunduğundan, taraf olduğumuz ilgili Birleşmiş Milletler Sözleşmeleri kapsamında söz konusu ilacın ithalatçı ve ihracatçı ülkelerde kontrole tabi olup olmadığının tespit edilmesinin, ithalat/ihracatı için düzenlenmiş olan özel izin belgelerinin transit ülke olarak talep edilmesinde fayda olacağının değerlendirildiği belirtilmektedir. Bu kapsamda, Tamol-X 225 mg isimli ilacın ülkemiz üzerinden transitinde; söz konusu ilacın ithalat/ihracatı için düzenlenmiş olan özel izin belgelerinin ilacın uyuşturucu ya da psikotrop madde ihtiva edip etmediğine göre verilecek taahhütname veya ilgili ülkelerden alınacak izin belgelerinin, ilgili giriş gümrük idaresine sunulması gerekmektedir. Bilgileri ile konu hakkında bağlantı idarelerinizin bilgilendirilmesi ve Türkiye üzerinden transit ilaç taşımalarında 15.04.2014 tarihli ve 7267 sayılı dağıtımlı yazımız kapsamında gerekli hassasiyetin gösterilmesi hususunda gereğini rica ederim. Burak Serkan YAŞAR Bakan a. Genel Müdür Yardımcısı Dağıtım: Tüm Gümrük ve Dış Ticaret Bölge Müdürlükleri