CE İşaretli Ürünlere ilişkin 28.05.2007 tarihi itibariyle yürürlüğe giren yeni listeleri (Makina Emniyeti, Tıbbi Cihaz ve Vucuda Yerleştirilen Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, Elektromanyetik Uyumluluk ve Belirli Gerilim Sınırları Dahilinde Elektrikli Teçhizat Yönetmeliği kapsamında olanlar)

T.C. BAŞBAKANLIK Gümrük Müsteşarlığı Sayı : B.02.1.GÜM.0.06.00.17.521-5585 Konu : CE İşaretli Ürünler 166-169 10.01.2008 / 836 sayılı yazı ile 2008 ve sonrası için YÜRÜRLÜĞÜ KALMAMIŞTIR. 30.05.2007 / 16189 GÜMRÜK VE MUHAFAZA BAŞMÜDÜRLÜĞÜNE İlgi: a) 16.04.2004 tarihli 10893 sayılı yazımız. b) 04.05.2004 tarihli 12327 sayılı yazımız. İlgide kayıtlı yazılar ile ilgili olarak Dış Ticaret Müsteşarlığı Dış Ticarette Standardizasyon Genel Müdürlüğü'nün 22.05.2007 tarihli 20007 sayılı yazısı ekinde alınan "CE" İşareti Taşıması Gereken Ürünlerin İthalatına İlişkin 2004/9 sayılı DTS Tebliğine 2004/22 sayılı DTS Tebliği ile eklenen Makine Emniyeti Yönetmeliği, Belirli Gerilim Sınırları Dahilinde Kullanılmak Üzere Tasarlanmış Elektrikli Teçhizat ile ilgili Yönetmelik ve Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği, Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ile Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında İthalatta denetime tabi tutulacak nihai ürün listesi ilişikte gönderilmiştir. Diğer taraftan, söz konusu listeler içeriği GTİP'lerin BİLGE sistemine aktarılmasına yönelik çalışmalar devam etmektedir. Bilindiği üzere gümrük idarelerinin öncelikli görevi bu listeler kapsamında yer alan eşyanın kıymet, miktar, menşei ile birlikte GTİP'inin belirlenmesi ve ilgili mevzuat çerçevesinde bu GTİP konusu eşyaya ilişkin vergiler ve Dış Ticaret önlemlerinin uygulanması olup, liste konusu ürünlerin hangi amaçla kullanılacağının tespiti ise gümrük idarelerinin görev alanına girmemektedir. Bu itibarla, gümrük idarelerince yapılan uygulamalarda denetime tabi ürünün belirlenmesi konusunda yetkilendirilmiş kuruluşların görev ve yetki alanlarına müdahale edilmemesi hususunda gerekli özenin gösterilmesi önem arz etmektedir. Bilgi ve gereğini rica ederim. S.Umman HAMİDOĞULLARI Gümrükler Genel Müdür Y. Ek: Ürün listesi (5 adet -37 sf.) ü Belirli Gerilim Sınırları Dahilinde.. 2006/95/AT Kapsamı CE Listesi ü Elektromanyetik Uyumluluk.. 89/336/AT Kapsamı CE Listesi ü Makine Emniyeti Yönetmeliği.. 98/37/AT Kapsamı CE Listesi ü Tıbbi Cihaz Yönetmeliği.. Kapsamı CE Listesi ü Vücuda Yerleştirilebilen Aktif Tıbbi Cihaz Kapsamı CE Listesi DAĞITIM: Tüm Gümrük ve Muhafaza Başmüdürlüklerine T.C. BAŞBAKANLIK Dış Ticaret Müsteşarlığı Sayı :B.02.1.DTM.0.07.05.02.275/ Konu :Ürün Listeleri 22.05.2007 / 20007 GÜMRÜK MÜSTEŞARLIĞINA (Gümrükler Genel Müdürlüğü) İlgi: a) 16.04.2007 tarihli ve B.02.1.GÜM.0.06.00.17.521-5585-11422 sayılı yazınız. b) 27.04.2007 tarihli ve B.02.1.DTM.0.07.05.02.275-16546 sayılı yazımız. İlgi'de kayıtlı yazılar konusu "CE" İşareti Taşıması Gereken Ürünlerin İthalatına İlişkin 2004/9 sayılı DTS Tebliğine 2004/22 sayılı DTS Tebliği ile eklenen Makine Emniyet Yönetmeliği, Belirli Gerilim Sınırları Dahilinde Kullanılmak Üzere Tasarlanmış Elektrikli Teçhizat ile İlgili Yönetmelik ve Elektromanyetik Uyumluluk Yönetmeliği, Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği ile Vücuda Yerleşebilir Aktif Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamı ürün listelerine ilişkin olarak ilgili kurumlar ile yürütülen çalışmalar neticesinde ithalatta denetime tabi tutulacak nihai ürün listeleri hazırlanmış olup, birer örneği ekte sunulmaktadır. Ayrıca, söz konusu listeler [email protected] e-posta adresine de iletilmiştir. Diğer taraftan, söz konusu Tebliğler kapsamında uygulamaların etkin bir şekilde yürütülmesi ve takibatının yapılabilmesini teminen bundan sonra uygulamacı birim TSE ve yetkili kuruluşlar Sanayi ve Ticaret Bakanlığı ile Sağlık Bakanlığıyla muhtemel tüm yazışmaların Müsteşarlığımız kanalıyla yapılması uygun olacaktır. Bilgilerini ve bahse konu DTS Tebliğleri kapsamı yeni ürün listelerinin 28.05.2007 tarihi itibariyle uygulamaya konulması hususunda gereğini arz ederim. Mehmet CÖMERT Genel Müdür V. Ek:5 adet ürün listesi (37 sf.)